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一笔笔BD(business development,业务发展)交易订单让中国创新药又香了起来。
据澎湃新闻记者[文]不完全统计,刚[章]刚过去的5月,[来]至少6家国内创[自]新药企对外官宣[高]了BD交易订单[祥],大部分是中外[号]药企之间的跨境[文]合作。重磅BD[章]已然成为催化创[来]新药二级市场行[自]情的关键因素。[高]在超60亿美元[祥]的大单官宣之后[号],三生制药(1[文]530.HK)[章]5月20日当天[来]大涨32%,三[自]生国健(688[高]336)20日[祥]和21日收获两[号]个涨停板。许多[文]投资者开始关心[章],下一笔BD大[来]单花落谁家。
5月国内医药行[自]业官宣BD交易[高] 来源:澎湃新闻[祥]记者根据公开资[号]料梳理
石药集团(10[文]93.HK)更[章]是开启了BD交[来]易的“预告”模[自]式,称公司有三[高]项潜在交易处于[祥]磋商中,单笔潜[号]在总金额约50[文]亿美元。尽管石[章]药集团强调“潜[来]在交易未必一定[自]会落实”,但5[高]月30日,石药[祥]集团盘中最高涨[号]超12%,收涨[文]6.3%。
全球来看,BD[章]交易早已存在,[来]买方通常是手握[自]充沛现金流的知[高]名大药企,卖方[祥]通常是尚处于临[号]床研究阶段的创[文]新药企。近两年[章],BD卖方越来[来]越多地来自中国[自]创新药企。华福[高]证券5月27日[祥]研报显示,20[号]20年至202[文]4年,创新药B[章]D交易总金额从[来]92亿美元提高[自]到523亿美元[高],首付款金额从[祥]6亿美元提升到[号]41亿美元。2[文]025年初至今[章],创新药出海交[来]易总金额已达4[自]55亿美元,首[高]付款已达到22[祥]亿美元,全年有[号]望创新高。
在2025年初[文]的第43届J.[章]P.摩根医疗健[来]康大会上,前美[自]国食品药品监督[高]管理局(FDA[祥])局长直言:“[号]2024年FD[文]A批准的IND[章](新药临床试验[来]申请)分子中,[自]超过50%的分[高]子都来自中国。[祥]”当下,BD被[号]视为中国创新药[文]崛起的一大标志[章]。与此同时,中[来]国创新药也面临[自]下一个拷问:中[高]国创新药的潜力[祥]是否只能靠BD[号]衡量?BD之后[文],未来中国创新[章]药还有哪些增长[来]点?
跨国药企为何偏[自]爱中国创新药资[高]产?
自2015年开[祥]始,在政策、人[号]才、资本等多因[文]素的推动下,中[章]国创新药获得长[来]足发展,在资本[自]市场一度“靠P[高]PT就可以融资[祥]”,但这种热度[号]并未能持续。医[文]药魔方数据显示[章],创新药一级市[来]场报道的融资额[自]从2013年的[高]36亿元增长到[祥]了2021年的[号]620亿元,到[文]2022年降到[章]了393亿元,[来]同比下降36%[自]。
医药向来是一个[高]烧钱的行业,业[祥]内知名的“双十[号]理论”就指出,[文]做出一个创新药[章]需要十年时间,[来]花费十亿美元。[自]随着“低垂的果[高]实”越来越少,[祥]“双十”的数字[号]或还在增长。当[文]资本市场遇冷,[章]叠加经济周期调[来]整、支付政策等[自]多因素的影响,[高]医药领域也迎来[祥]了“寒冬”。尚[号]没有商业化产品[文]的biotec[章]h需要持续的资[来]金支持,处于创[自]新转型的传统大[高]药企也需要开辟[祥]国际化的新路径[号],实现自我升级[文]。
相比国内创新药[章]企,不少跨国药[来]企已有上百年的[自]历史,部分药企[高]更是手握“销冠[祥]”级别的明星品[号]种,但一个残酷[文]的事实是,没有[章]谁可以一直躺在[来]过去的成绩单上[自]。以当前“销冠[高]”默沙东的K药[祥]为例,其核心专[号]利将于2028[文]年到期,届时将[章]面临一众生物类[来]似药的激烈竞争[自]。类似的还有诺[高]和诺德的司美格[祥]鲁肽,该药20[号]24年全球收入[文]超过280亿美[章]元,但其专利也[来]将在2026年[自]到期。
跨国药企向来舍[高]得在创新研发上[祥]砸钱,2024[号]年,全球制药巨[文]头研发投入TO[章]P10研发投入[来]合计超过120[自]0亿美元。面对[高]寻找业绩新增长[祥]点的痛点,除了[号]自力更生,从0[文]开始自研一款创[章]新药,“买买买[来]”显然是一个风[自]险更低的方式。[高]有外企高管此前[祥]在接受澎湃新闻[号]记者采访时提到[文],公司来自外部[章]的研发管线占比[来]达60%。
创新药BD交易[自]总金额和首付款[高]金额
一边是手握在研[祥]管线却缺钱的本[号]土创新药企,一[文]边是不缺钱而需[章]要为产品管线注[来]入新血液的跨国[自]药企,两者最终[高]牵手可以说是自[祥]然而然。一位医[号]药人士在近期的[文]公开会议上分享[章]了一组数据:跨[来]国药企外部采购[自]管线来自中国企[高]业的比例逐年上[祥]升,2020年[号]为10%,到了[文]2023年达到[章]29%,202[来]4年这一比例达[自]到31%。
站在中国药企视[高]角,国金证券研[祥]报指出,我国创[号]新药出海方式,[文]主要可归集为三[章]类:“自主出海[来]”“合作出海”[自]“借船出海”。[高]其中自主及合作[祥]出海虽然长期收[号]益大,但壁垒高[文]、风险和成本大[章],而基于我国目[来]前创新药企所处[自]的发展阶段,借[高]船出海自然成为[祥]了目前最适合中[号]国创新药出海的[文]方式之一。与海[章]外成熟(或已上[来]市)的创新药及[自]其体系相比,我[高]国创新药目前发[祥]展正处于成长爆[号]发期、新分子开[文]发不断涌现,为[章]了尽早兑现创新[来]分子价值、分担[自]研发的成本风险[高],国内创新药企[祥]更多选择BD方[号]式将分子海外权[文]益授出,而BD[章]本质是IP的交[来]易而非制造端“[自]有形产品”的转[高]移。
为何偏偏看上了[祥]中国创新药资产[号]?答案之一是性[文]价比高。有医药[章]行业分析人士认[来]为,当下,跨国[自]药企也在降本增[高]效,虽然相比b[祥]iotech不[号]差钱,但买管线[文]也会更加谨慎,[章]更倾向于寻找物[来]美价廉的管线。[自]来自中国的创新[高]药无论是数量还[祥]是质量都已获得[号]关注。在资本寒[文]冬的大背景下,[章]中国创新药估值[来]处于低位,此时[自]确实是外企“扫[高]货”的好时机。[祥]
PD-1/VE[号]GF双抗药物被[文]不少医药人士视[章]为国产创新药性[来]价比的代表案例[自]之一。5月20[高]日,三生制药宣[祥]布,与辉瑞就P[号]D-1/VEG[文]F双抗SSGJ[章]-707在全球[来](不包括中国内[自]地)的开发、生[高]产、商业化权利[祥],首付款潜在总[号]金额超60亿美[文]元。有意思的是[章],辉瑞也曾与美[来]国Summit[自]达成临床试验合[高]作,共同推进P[祥]D-1/VEG[号]F双抗依沃西与[文]辉瑞多款抗体偶[章]联药物在多种实[来]体瘤中的联合治[自]疗应用。
依沃西来自中国[高],由康方生物([祥]9926.HK[号])自主研发,该[文]药因“头对头”[章]击败K药而获得[来]全球瞩目。在与[自]辉瑞的临床试验[高]合作公布之时,[祥]有声音认为,辉[号]瑞可能有意向通[文]过summit[章]买下这款PD-[来]1/VEGF双[自]抗,但最终辉瑞[高]用60多亿美元[祥]直接买下了三生[号]制药的同靶点药[文]物。
上述分析人士指[章]出,Summi[来]t唯一正在推进[自]的管线就是依沃[高]西,业内普遍认[祥]为,该公司有可[号]能被某家跨国药[文]企收购。在辉瑞[章]与三生官宣达成[来]合作之时,Su[自]mmit的市值[高]在200亿美元[祥]左右,此时跨国[号]药企买下其手中[文]的双抗授权,可[章]能也需要200[来]亿美元,而直接[自]买另一款来自中[高]国且有还不错临[祥]床数据的同靶点[号]药物,最高只需[文]要60多亿美元[章],显然后者更具[来]性价比。
BD能否衡量中[自]国创新药的价值[高]?
虽然中国创新药[祥]在BD之下显示[号]出蓬勃生机,但[文]质疑的声音也始[章]终存在,比如有[来]行业声音认为,[自]BD是“卖青苗[高]”,外企卷走了[祥]中国创新药成果[号]。也有观点认为[文],某些BD“卖[章]亏了”。
此前有海外药企[来]高管向澎湃新闻[自]记者采访时指出[高],BD是一种市[祥]场行为,应该从[号]商业化的角度去[文]判断。对于很多[章]小型biote[来]ch而言,BD[自]背后是生存问题[高],只有活下来,[祥]继续留在创新药[号]的牌桌上,才有[文]机会谈论以后的[章]长远发展。也有[来]国内药企高管认[自]为,有些中国创[高]新药企的现金流[祥]不算十分充裕,[号]在谈BD合作交[文]易时可能有一些[章]退让,但最终达[来]成交易,一定是[自]双方找到了都满[高]意的平衡点。
NewCo模式[祥]架构图
从最初简单的一[号]款或几款产品的[文]权益交易,如今[章]的BD也开始出[来]现新的形态Ne[自]wCo(New[高] Company[祥])。2024年[号]5月,恒瑞医药[文](600276[章].SH;127[来]6.HK)公告[自]称,将三款GL[高]P-1类创新药[祥]除大中华区以外[号]的独家权利有偿[文]许可给美国He[章]rcules。[来]这家美国公司向[自]恒瑞医药支付首[高]付款和近期里程[祥]碑款总计1.1[号]亿美元,潜在总[文]价值超过60亿[章]美元。与此同时[来],恒瑞医药还取[自]得Hercul[高]es公司19.[祥]9%的股权。
简单来说,Ne[号]wCo就是将公[文]司产品管线海外[章]权利授予海外新[来]成立的公司,获[自]得一定的股权及[高]资金支持,同时[祥]引入海外基金,[号]搭建国际化团队[文],实现产品出海[章]。甬兴证券20[来]25年4月研报[自]认为,NewC[高]o模式的优势有[祥]两大方面,一是[号]相比于传统BD[文]给跨国药企,N[章]ewCo可以将[来]更早期的潜力管[自]线实现出海,而[高]无需等待成熟的[祥]临床数据,可以[号]借助海外资本,[文]实现研发项目的[章]国际化定价;二[来]是收益模式更加[自]科学、交易对象[高]更加多元化,对[祥]应BD成功的概[号]率也更大。预计[文]未来 NewCo 模式仍将是创新[章]药出海的重要模[来]式。
NewCo模式[自]下的跨境交易依[高]然在持续。5月[祥]27日,岸迈生[号]物宣布,与Ju[文]ri Bioscie[章]nces签订一[来]项全球许可协议[自],授予后者用于[高]治疗转移性前列[祥]腺癌的靶向KL[号]K2和CD3开[文]发的TCE全球[章]独家权利。岸迈[来]生物有权收取高[自]达2.1亿美元[高]的资金,包括首[祥]付款,和开发、[号]注册和商业化相[文]关的里程碑付款[章],以及特许权使[来]用费。据悉,J[自]uri是一家整[高]合专用资本与自[祥]有生物技术研发[号]中心的风险投资[文]公司TCG Labs Soleil旗[章]下投资组合公司[来]。虽然官方并未[自]披露岸迈生物是[高]否持有Juri[祥]股权,但从目前[号]信息来看,Ju[文]ri确实属于一[章]家NewCo,[来]这笔交易也被视[自]为NewCo模[高]式落地的实例。[祥]
一位国内某药企[号]高管在接受澎湃[文]新闻记者采访时[章]表示,NewC[来]o形式是一个非[自]常好的探索,可[高]以让国内药企把[祥]更多的未来价值[号]留在公司内部。[文]在这个过程中,[章]本土药企也可以[来]继续学习和发展[自],跟着新公司一[高]起慢慢长大,这[祥]也是本土药企实[号]现国际化战略的[文]途径。
未来增长点在哪[章]里?
大大小小的BD[来]交易除了在二级[自]市场掀起波澜,[高]相关成果也开始[祥]逐步兑现,并直[号]接体现在相关药[文]企的业绩上。2[章]024年,百利[来]天恒(6885[自]06)、科伦博[高]泰生物(699[祥]0.HK)、和[号]誉医药(225[文]6.HK)等创[章]新药企实现扭亏[来],核心动力大都[自]是BD交易的确[高]认收入。
创新药国内转国[祥]外交易总金额t[号]op10
类似扭亏的还有[文]康方生物。20[章]22年,康方生[来]物与美国Sum[自]mit 就依沃西的全球[高]开发达成合作,[祥]首付款5亿美元[号],交易潜在最高[文]总金额达到50[章]亿美元,刷新了[来]当时中国创新药[自]授权交易总金额[高]的最高纪录。靠[祥]这笔交易,康方[号]生物在2023[文]年扭亏。不过,[章]到了2024年[来]康方生物再次扭[自]亏,原因是20[高]24年商业授权[祥]收入较2023[号]年的29.23[文]亿元大减超过9[章]5%。
如何让BD不再[来]是“一次性交易[自]”,国内药企也[高]开始有不同的探[祥]索。复宏汉霖高[号]管此前在接受媒[文]体采访时就表示[章],对于BD交易[来]来说,只有走过[自]临床研发,最终[高]成功注册上市并[祥]取得销售额才能[号]称得上是闭环。[文]对于BD,公司[章]并非单纯追求短[来]期内的大额营收[自],而是致力于发[高]挥公司在产品开[祥]发、注册、生产[号]等环节的累积优[文]势,推动产品在[章]当地市场落地,[来]从长远看,里程[自]碑和产品上市后[高]的收益能为公司[祥]带来持续的营收[号]。
“一款在研产品[文]被买下权益后,[章]其推进速度受到[来]买方大药企研发[自]优先级、同类产[高]品市场竞争格局[祥]等多种因素的影[号]响。对于卖方而[文]言,除了首付款[章]是实打实的收入[来],其他里程碑款[自]项往往需要满足[高]一定的条件才能[祥]触发,这导致首[号]付款后授权收入[文]存在不稳定和不[章]确定性。这也是[来]为什么当下BD[自]首付款金额越高[高],市场关注度越[祥]大。另外,也有[号]不少BD最终因[文]为一些原因终止[章]。”某国内药企[来]人士认为,BD[自]收入是创新药企[高]短期内的“输血[祥]”,想要长期发[号]展,依然要依靠[文]自身“造血”能[章]力,通过创新成[来]果的兑现,支撑[自]业绩的持续增长[高],才能成为比肩[祥]当下跨国药企的[号]创新大药企。
无论何种模式的[文]BD,指向的都[章]是中国创新药的[来]出海之路。中国[自]创新药如何在中[高]国这个全球第二[祥]大医药健康市场[号]实现“高投入-[文]高回报-高投入[章]”的正向商业循[来]环,也是众多行[自]业人士的期待。[高]
政策端已经有利[祥]好消息。202[号]4年7月,国务[文]院常务会议审议[章]通过《全链条支[来]持创新药发展实[自]施方案》。会议[高]指出,要全链条[祥]强化政策保障,[号]统筹用好价格管[文]理、医保支付、[章]商业保险、药品[来]配备使用、投融[自]资等政策,优化[高]审评审批和医疗[祥]机构考核机制,[号]合力助推创新药[文]突破发展。此后[章],多地在鼓励创[来]新药械发展方面[自]也给出了支持政[高]策。
在支付端,2025年1月,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会。会议指出,下一步国家医保局将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任。
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