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中新网太原6月12日电(记者杨静)山西省人民政府新闻办12日召开新闻发布会，山西省药监局联合省科技厅、省工信厅等多部门详细解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》)，围绕研发创新、审评审批、应用推广等方面推出28项具体举措，为该省医药产业发展注入新动能。
山西省药监局党[文]组书记、局长李[章]庭芳介绍，近年[来]来，山西药品监[自]管体系建设成效[高]显著。在全国率[祥]先实现省市县三[号]级药品安全党政[文]同责机制全覆盖[章]；建成药品智慧[来]监管平台；20[自]24年以来已推[高]动38个药品品[祥]种上市等。
《若干措施》立[号]足药械治病救人[文]的本质属性，经[章]深入调研需求，[来]广泛听取意见，[自]组织部门会商等[高]，共提出5个方[祥]面28项具体措[号]施。
支持药品医疗器[文]械研发创新。《[章]若干措施》提出[来]强化关键核心技[自]术攻关、加快药[高]物研发向临床前[祥]研究转化、鼓励[号]创新药械研发和[文]产业化、推动中[章]医药守正创新、[来]强化标准引领、[自]加强知识产权保[高]护等6项具体措[祥]施。
提高药品医疗器[号]械审评审批质效[文]。包括优化审评[章]审批机制、加快[来]临床急需药品医[自]疗器械审批上市[高]、优化临床试验[祥]审评审批、提高[号]审评审批服务效[文]能、优化注册检[章]验、加快罕见病[来]用药品医疗器械[自]审评审批、深入[高]推进国际通用监[祥]管规则转化实施[号]等7项具体措施[文]。
加快创新产品应[章]用推广。《若干[来]措施》提出鼓励[自]企业加大创新成[高]果应用、加快创[祥]新药品医疗器械[号]入院使用、加大[文]医保支付、优化[章]进出口支持等4[来]项具体措施。
以高效严格监管[自]提升医药行业合[高]规水平。《若干[祥]措施》强调要严[号]格履行监管职责[文]，寓监管于服务[章]之中，以高水平[来]安全保障高质量[自]发展，提出推进[高]生物制品批签发[祥]授权、促进仿制[号]药质量提升等7[文]项具体措施。
构建与产业发展[章]和安全需要相适[来]应的监管体系。[自]《若干措施》提[高]出健全药品安全[祥]责任体系、加强[号]监管能力建设、[文]强化监管科学研[章]究、推进监管信[来]息化建设等4项[自]具体措施。
《若干措施》将于6月16日起施行。李庭芳表示，下一步将全面深化药品监管改革，全周期筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，全方位提升药品监管能力，让更多企业享受到山西省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。(完)
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